艾滋疫苗研制四国竞赛 |
|
| http://www.jk21.com 爱滋病的科研进展 2005年10月28日编缉 |
提示：
5月14日，6名志愿者在广西南宁分别注射了含有艾滋病病毒基因片断的DNA疫苗。今年3月12日，艾滋病疫苗一期人体试验第一阶段，已经有8名志愿者接种了这种DNA疫苗。据了解，此次试验中，志愿者除接种DNA疫苗以外，三个月后，他们还将接种痘病毒疫苗进行联合免疫，以全面考察疫苗的安全性。
2005年5月14日我国艾滋病疫苗I期临床试验进入第二阶段。
经过缜密的研究生产和检测，我国自主研发的艾滋病疫苗在完成了第二次人体注射实验后，研究人员在随后的72小时的时间里要对这批志愿者进行连续的检测，同时，在今后相当长一段时间里，研究人员还将进行不间断的检测，以确保每一个环节质量安全可控。
疫苗从研制生产检定审批到最终能够注入人体是一个非常严密安全的过程，各个环节都采取了科学防范应急措施来确保疫苗质量的万无一失。国家食品药品监督管理局生物制品处处长尹红章就此接受了记者采访。
问：刚刚注射了艾滋病疫苗的志愿者有没有受到什么意外，或者他们有没有可能因为注射了艾滋病疫苗反而感染上艾滋病？
答：我们这次进行的临床试验艾滋病疫苗，是两种疫苗的混合疫苗，这个疫苗里面不含有我们说的艾滋病病毒，它不会使志愿者感染艾滋病。
问：一般国际公认的成功研制出一种疫苗的话，5到10年的时间基本上就可以了，那么艾滋病疫苗在这样一个周期里面，可不可以完成呢？
答：比较困难、非常难，因为我们知道，艾滋病病毒实际上1983年就发现了，已经经历了20多年的时间，到现在我们所得到的结果都是艾滋病疫苗没有成功的，从这一点上可以看出研究的难度是非常非常大的。
问：难在哪儿？
答：艾滋病病毒和别的病毒不一样，它变异的程度非常非常高，原来的免疫力就不能对后来变化的病毒产生抵抗能力，所以这是我们现在艾滋病疫苗研制最大的一个困难。
问：我们中国可以说是知难而上，尽到自己的职责。那么现在世界上有多少国家正在研究艾滋病疫苗？
答：已经进入临床研究的就法国、美国和英国这三个国家，还有我们中国。
问：一支疫苗一般是多少毫升？
答：一般是0.5毫升或者1毫升，是这么一个状况。
问：这么小小的一管里面是什么东西让人能够产生抵抗力？
答：我们知道人得了一场病恢复以后，我们体内就会产生这种抵抗力，下回这个病再来的时候，这个抵抗力能够很快地把这个病毒消灭或者驱逐出去，我们人体就不会得病。这是一种自然感染情况，得病以后会产生抗体，我们的疫苗是这种情况，就是打了之后你不会得这个病，但是同样你可以产生对这种病的抗体。
问：在咱们国家有高水平高质量的疫苗，但是作为老百姓来说可能最关心的就是当这针疫苗打到身上的时候，它的质量还能不能得到保障？也就是说疫苗出了厂门以后要经历一个比较长的过程，在这个过程中，我们怎样去保障它的质量？
答：实际上疫苗从企业生产出来以后，要到达我们的使用点这个过程中的控制非常重要。最近国务院颁布了一个预防性疫苗的流通管理条例，其实对这些已经有很严格的要求。6月1日要实施，整个包括疫苗的生产、流通、审批，都是非常非常严格的。这个使用点它也应该有相应的冷藏设备，我们在这方面的要求是非常非常严格的。
|
|
|
