9月17日上午,南宁市,广西壮族自治区疾病预防控制中心采血室,15支无色液体针剂缓缓注入志愿者的静脉。这是最后一组15名志愿者在接种我国首次自行研制的艾滋病联合疫苗。 广西疾控中心副主任陈杰说,我国首次艾滋病疫苗Ⅰ期临床研究已进入最后阶段,到2006年6月观察完所有接种志愿者后,将获得临床数据,为研究能否进入Ⅱ期实验提供科学依据。 今年3月12日,首批8名志愿者在广西疾控中心接种了相同的艾滋病疫苗(或安慰剂)。这是我国首次开展艾滋病疫苗临床研究,标志着中国在这一研究领域已与国际同步。截至9月9日,这8名志愿者在1 80天的观察期内均没有出现严重的不良反应,各项生化指标均正常。疫苗的安全性得到初步验证。 参加这项“前无古人”的试验的志愿者们,是带着怎样的忐忑与希望度过180个日日夜夜的? 试验第1个月 感觉像普通的打针 就在最后一组志愿者接种疫苗的同时,距离疾控中心不到2公里的广西医科大学,某学生社团的招新即将开始。100多名学生报名参加一个名为“预防艾滋病志愿者活动中心(简称VPA——Volunteer of Preventing AIDS)”的组织。 “面试官”晓皓(化名)是VPA骨干成员,也是3月12日第一组接受艾滋病疫苗人体试验的8名志愿者之一。 说起那天的注射,晓皓笑了:“本来没觉得什么,可被你们媒体一报道,忽然就觉得很自豪,好像自己一下子变得不一样了。我记得先是体检,上午10时左右,测脉搏、血压,一切正常。然后进注射室。注射过程就像在医院打针,只不过扎的位置在手臂上部的三角肌。” 按照此次艾滋病疫苗试验的要求,做的是“双盲对照、随机抽取”——疾控中心的研究人员为每位志愿者配备了1个信封,信封上写着试验编号,而信封内密封的是试剂类型——艾滋病疫苗或者安慰剂牗生理盐水牘,这8个信封被秘密保存在中心的保险柜中,不到关键时刻不能开启,如果某位志愿者出现严重不良反应,将立即停止双盲对照试验,并开启装着他的“密码”的信封,以确认他是否注射了艾滋病疫苗,从而采取相应的举措来保证安全。8名志愿者中有4名注射的是“安慰剂”。 试验第2个月 同班同学也当志愿者 4月,艾滋病疫苗临床I期研究进行了多组试验,其中有几个志愿者是晓皓的同班同学。 3月初,当晓皓第一次向宿舍同学介绍艾滋病疫苗研究时,他们还都不相信。“有一个和我关系特别好的同学还特地把我拉到一边说,‘兄弟,为了你自己着想,劝你最好还是别去。’”没想到后来,这个同学自己也去了。 转变,发生在短短一个月之间。 后来班上陆续有几个同学加入了疫苗试验志愿者的行列。“因为他们本来就很有爱心和热情,再加上看到我的身体没什么变化,自然又多了一点勇气。” 试验第3个月 希望社会认可志愿者 2004年,晓皓献了两次血。 今年5月,他经过一辆流动采血车时,不假思索地走了进去,但没有捋起袖子。 “一上车,我就想到了艾滋病疫苗试验。医生曾说过,注射疫苗可能会使我们志愿者体内的HIV抗体检测呈阳性。虽然这只是由疫苗引起,并非感染病毒,但为了减少不必要的麻烦,我还是先不献血了。” “其实,我们首批志愿者中也有人担心,离开学校以后能否得到社会的理解。因为我们今后再参加验血,在艾滋病毒检测一项上就会出现一个标记。找工作时,用人单位怎么看?工作以后,单位同事会有什么想法?这才是我们要面对的风险。疾控中心说可以随时为我们提供证明,但是现在社会上很多人不了解艾滋病,谈艾色变,因此大家确实会担心志愿接种的行为能不能得到全社会的认可。曾经有一个同学说,做艾滋病的志愿者,给我50万元才去。” “不过,社会进步很快,大家对艾滋病知识的了解一定会越来越多。不然我们VPA不是白干活了吗?”晓皓笑起来有点憨憨的。 试验第4个月 教农村妇女用安全套 第一批8名疫苗注射志愿者都是广西医科大学的学生,目前依然活跃在VPA的只剩晓皓一个,因为其他4女3男都毕业离校了。 VPA成立于2003年11月,拥有志愿者200余名,不但在本校普及艾滋病预防知识,还在附近多所中学及广西边远县城组织过多次大规模宣传。“VPA成立时,我刚进大学,它和我一起成长。”大一第二学期,晓皓成了6个大组组长之一。
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