美国FDA进口食品预申报最终法规（暂行）概要 



　　2002年公共卫生安全与生物恐怖预备应对法（生物恐怖法）要求从2003年12月12日起FDA接收进口到美国的食品的预申报。最终法规（暂行）所要求的大部分预申报信息在食品到达时，通常由进口商或经纪人向海关边界保护局（CBP）提供。现在生物恐怖法要求这些信息在进口食品抵达美国之前提供，FDA将使用提前获得的信息去审查、评估、评价这些资料，并且决定是否检查这些进口食品。FDA和CBP在预申报最终法规（暂行）的实施上已经通力合作。几乎所有现存的进口食品能够使用CBP的自动商业系统的自动经纪人界面（ABI/ACS）。预申报将于2003年12月12日开始通过ABI/ACS或FDA的预申报（PN）系统的界面提交。 



　　预申报必须于何时提交？  



　　1．FDA将在进口食品到达之前5日之内，在以下所述的运输方式规定的时间之前，由电子方式接收并确认预申报信息；  



　　2．通过陆路公路运输，抵达前2小时； 



　　3．通过空运或陆路铁路运输，抵达前4小时； 



　　4．通过水路运输，抵达前8小时； 



　　如果由个人携带的食品需预申报，其提交的时间与各运输方式的规定时限相一致（食品必须随附FDA的确认）。而且，在通过国际邮寄方式邮寄食品之前，预申报必须由FDA电子接收和确认。（包裹必须随附FDA的确认）。 



　　如何提交预申报？ 



　　预申报必须由电子方式提交，FDA预计80%以上的进口食品的预申报可通过ABI/ACS传输。国际邮寄食品和其他不能通过ABI/ACS提交的贸易种类或者根据《联邦食品药品化妆品法案》801（m）拒绝接收的食品必须通过FDA的PN系统界面www.access.fda.gov提交。从2003年12月12日起，提交预申报的技术服务： 



　　美国国内，电话 1-800-216-7331 或 301-575-0156  



　　美国以外国家和地区，电话301-575-0156  



　　传真301-210-0247  



　　美国东部时间每个工作日的7点至23点提供技术服务。可以通过发送电子邮件到furls@fda.gov寻求技术服务。对于通过ABI/ACS传输预申报，可以通过其CBP客户代表获得技术服务。 



　　从2003年12月12日起，预申报信息可通过CBP和FDA系统每天24小时，每周7天提交。如果ABI/ACS系统不工作，预申报必须通过FDA的PN系统界面提交。如果FDA的PN系统界面无法正常工作，则首先联系在线帮助界面。如果系统无法工作，那么所要求的预申报信息必须通过传真或电子邮件方式提交。传真号码和电子邮件地址将在FDA网站(http://www.fda.gov/)上发布。 



　　由谁提交预申报？ 



　　任何具有所需信息知识的个人可以提交预申报，包括但不限于经纪人、进口商和美国代理人。 



　　哪些食品需要提交预申报？ 



　　预申报适用于进口或拟进口到美国，供人类或其他动物食用的食品。本最终法规（暂行）中关于食品的定义参考了《联邦食品药品化妆品法案》第201条款(f)中“食品”的定义：“用于人或其他动物的食物或饮料的物品，口香糖和用作以上物品成分的物品。”为了符合最终法规（暂行）和进口食品的预申报，食品不包括与食品接触的物质或杀虫剂。需要预申报的食品是在美国使用、储存或者分销，并且包括礼品、贸易样品和质量保证/质量控制样品，以及通过美国转口到另一国家的食品，进一步出口的食品，在美国国外贸易区使用的食品。 



　　哪些食品不需要预申报？ 



　　不需要预申报的食品是：（1）个人携带的用于个人消费的食品。（例如：个人、家庭、朋友消费而不是用于销售或者分销的食品）；（2）直到出口没有离开抵达港的出口食品；（3）根据《联邦肉产品检验法》、《禽产品检验法》或《蛋产品检验法》规定，由美国农业部单独监管的肉产品、禽产品和蛋产品；（4）由个人在其住所内制作，并作为个人礼物（例如非商业目的）送给在美国的个人的食品。  



　　FDA将提供预申报的确认件吗？ 



　　是的。在成功接收预申报信息后，FDA提供给传送者一份预申报的确认件。 



　　预申报应包括哪些信息？ 



　　预申报必须通过电子方式提交，并且包括以下信息： 



　　1）提交人的身份，包括姓名，公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址； 



　　2）传送者的身份（如果不同于提交人），包括姓名，公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址； 



　　3）入境类型和CBP的识别号码； 



　　4）食品的标识，包括完整的FDA产品编码，普通或常规名称或市场名称，从最小包装体积到最大容器描述食品的量，批号、编码号或其他可适用的食品标识信息； 



　　5）制造商的身份； 



　　6）种植者的身份（如果知道）； 



　　7）FDA生产国； 



　　8）托运商的身份，除了食品通过国际邮件方式进口； 



　　9）食品的托运国。如果食品通过国际邮件进口，邮寄的预期日期和邮寄国； 



　　10）预期的抵达信息（地点、日期、时间）或者如果食品通过国际邮件进口，美国收件人的姓名，地址； 



　　11）进口商、所有者和最终收货人的身份。除了通过国际邮件进口或者通过美国转口的食品； 



　　12）承运人的身份和运输方式。除了通过国际邮件方式进口。 



　　13）运输计划信息，除了通过国际邮件方式进口。 



　　到达时，承运人需要预申报确认件吗？ 



　　确认件是必要的。通过ABI/ACS界面提交预申报的，预申报的确认号和含有“PN收到”内容的信息将通过ACS/ABI界面生成一个确认文件。最终法规（暂行）如果预申报通过FDA的PN系统提交，那么提交确认后传送者将随即获得在线确认。为了使承运人和在港口的个人更方便，承运人应当持有确认件的复印件，其中包括预申报的确认号。对国际邮件包裹，预申报的确认号必须随附包裹。对于个人携带到达美国的食品，预申报确认号必须随附食品。